1 范圍

      本標(biāo)準(zhǔn)給出了編制產(chǎn)品質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案（以下簡(jiǎn)稱應(yīng)急預(yù)案）的程序、主要內(nèi)容和附件信息。

      本標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案編制工作。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      GB/T 22760-2008 消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則

3 術(shù)語和定義

      下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

      危害（源）hazard

      可能導(dǎo)致傷害的潛在根源。

      ［GB/T 22760-2008，定義2.3］

3.2

      傷害 injury

      對(duì)人體健康、財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損害。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.3］

3.3

      風(fēng)險(xiǎn)分析 risk analysis

      系統(tǒng)地運(yùn)用現(xiàn)有信息確定危害和估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的過程。

      ［GB/T 22760-2008，定義2.9］

3.4

      風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) risk evaluation

      根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果確定實(shí)現(xiàn)可容許風(fēng)險(xiǎn)的過程。

      ［GB/T 20000.4-2003，定義3.11］

3.5

      應(yīng)急預(yù)案 emergency plan

      為有效預(yù)防和控制可能發(fā)生的突發(fā)事件，最大程度減少事件及其造成損害而預(yù)先制定的工作方案。

3.6

      應(yīng)急準(zhǔn)備 emergency preparedness

      針對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)事件，為迅速、科學(xué)、有序地開展應(yīng)急行動(dòng)而預(yù)先進(jìn)行的各種準(zhǔn)備。

3.7

      應(yīng)急響應(yīng) emergency response

      針對(duì)發(fā)生的突發(fā)事件，有關(guān)組織或人員采取的應(yīng)急行動(dòng)。

3.8

      應(yīng)急處置 emergency disposal

      在應(yīng)急響應(yīng)過程中，為最大限度地降低突發(fā)事件造成的損失或危害，防止突發(fā)事件擴(kuò)大，而采取的緊急處置措施。

4 應(yīng)急預(yù)案編制程序

4.1 成立應(yīng)急預(yù)案編制工作組

      企業(yè)組成產(chǎn)品質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案編制工作小組，吸收本企業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)、原輔材料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、售后等部門和單位業(yè)務(wù)相關(guān)人員、有關(guān)專家及有相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)的人員參加。編制工作小組組長由企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。

4.2 收集資料

      包括相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)急預(yù)案、國內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量安全事件應(yīng)對(duì)資料等。

4.3 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)

      針對(duì)本企業(yè)可能發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事件的特點(diǎn)，組織外部專家或內(nèi)部人員運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，識(shí)別事件的危害因素，分析事件可能產(chǎn)生的直接后果以及次生、衍生后果，并對(duì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)危害程度和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出控制風(fēng)險(xiǎn)防范和控制措施。GB/T 22760-2008給出了具體評(píng)估方法。

4.4 調(diào)查應(yīng)急資源

      全面調(diào)查本企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量安全事件發(fā)生后，第一時(shí)間可調(diào)用的產(chǎn)品質(zhì)量安全事件應(yīng)對(duì)方面的專家、技術(shù)保障人員、檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備、應(yīng)急物資等應(yīng)急資源狀況和合作企業(yè)內(nèi)可請(qǐng)求援助的應(yīng)急資源狀況，為制定產(chǎn)品質(zhì)量安全事件應(yīng)急響應(yīng)措施提供依據(jù)。

4.5 編制應(yīng)急預(yù)案

4.5.1 預(yù)案編制

      依據(jù)本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急資源調(diào)查結(jié)果，按照預(yù)案編制有關(guān)規(guī)定和要求，組織編制應(yīng)急預(yù)案。

4.5.2 征求意見

      預(yù)案編制完成后，廣泛聽取內(nèi)外有關(guān)部門、單位和專家的意見，與相關(guān)預(yù)案作好銜接。涉及其他單位職責(zé)并以書面形式征求意見。

4.6 評(píng)審應(yīng)急預(yù)案

      應(yīng)急預(yù)案編制完成后，企業(yè)組織開展應(yīng)急預(yù)案評(píng)審工作，應(yīng)急預(yù)案評(píng)審主要包括：

      a）內(nèi)部評(píng)審：由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人組織企業(yè)內(nèi)部有關(guān)部門和人員進(jìn)行的評(píng)審。

      b）外部評(píng)審：由企業(yè)邀請(qǐng)外部有關(guān)專家、上級(jí)機(jī)構(gòu)人員、政府有關(guān)部門人員等進(jìn)行的評(píng)審。

應(yīng)急預(yù)案評(píng)審合格后，由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（或分管負(fù)責(zé)人）簽發(fā)實(shí)施。

5 應(yīng)急預(yù)案主要內(nèi)容

5.1 概述

      應(yīng)急預(yù)案的主要內(nèi)容包括：總則、事件分級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)描述、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、應(yīng)急響應(yīng)、保障措施等內(nèi)容。

5.2 總則

5.2.1 適用范圍

      說明應(yīng)急預(yù)案適用的產(chǎn)品類別和事件類型、級(jí)別。

5.2.2 編制依據(jù)

      具體編制依據(jù)見預(yù)案附件部分。

5.2.3 工作原則

      說明企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件的工作原則，其內(nèi)容簡(jiǎn)明扼要、明確具體。主要包括：

      a）以人為本、安全第一；

      b）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工協(xié)作；

      c）快速反應(yīng)、處置有力；

      d）整合資源、信息共享。

5.3 事件分級(jí)

      根據(jù)可能導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量安全事件的性質(zhì)、傷害的嚴(yán)重程度、傷害發(fā)生的可能性和涉及范圍等因素，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件進(jìn)行分級(jí)。

5.4 風(fēng)險(xiǎn)描述

      簡(jiǎn)述本企業(yè)的產(chǎn)品因質(zhì)量問題可能導(dǎo)致人員物理、化學(xué)或生物危害的嚴(yán)重程度和可能性，主要危害類型，可能發(fā)生的環(huán)節(jié)以及可能影響的人群范圍、可能產(chǎn)生的社會(huì)影響等。

5.5 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

      成立以企業(yè)負(fù)責(zé)人為組長、企業(yè)相關(guān)分管負(fù)責(zé)人為副組長，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人等成員組成產(chǎn)品質(zhì)量安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，并明確各組織機(jī)構(gòu)及人員的應(yīng)急職責(zé)和工作任務(wù)。

5.6 監(jiān)測(cè)與預(yù)警

5.6.1 信息監(jiān)測(cè)

      確定本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件信息監(jiān)測(cè)方法與程序，建立消費(fèi)者投訴、政府監(jiān)管部門、新聞媒體等渠道信息來源與分析等制度以及信息收集、篩查、研判、預(yù)警機(jī)制，及時(shí)消除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。

5.6.2 信息研判

      根據(jù)獲取的產(chǎn)品質(zhì)量安全事件信息，開展事件信息核實(shí)，并對(duì)已核實(shí)確認(rèn)的事件信息進(jìn)行綜合研判，確定事件的影響范圍及嚴(yán)重程度，事件發(fā)展蔓延趨勢(shì)等。

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