發(fā)布日期：2023-03-02 11:04 瀏覽次數(shù)：
本標準確立了吸收性衛(wèi)生用紙制品生產(chǎn)過程質(zhì)量安全因子控制的原則，描述了產(chǎn)品制造過程中質(zhì)量安全因子識別方法，提供了在各階段控制質(zhì)量安全因子的控制和評價指南。
本標準適用于紙尿褲（片、墊）、衛(wèi)生巾（護墊）等吸收性衛(wèi)生用紙制品生產(chǎn)過程質(zhì)量安全因子評估和控制。
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GB/T 22760-2020 消費品安全 風險評估導則
GB/T 36420 生活用紙和紙制品 化學品及原料安全評價管理體系
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
消費品 consumer product
主要但不限于為個人使用而設計、生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的組件、零部件、附件、使用說明和包裝。 ［GB/T 22760-2020，定義2.1］
3.2
傷害 harm
對人體健康的損害或損傷，對財產(chǎn)或環(huán)境的損害。
［GB/T 20002.4-2015，定義3.1］
3.3
危害（源）hazard
可能導致傷害的潛在根源。
［GB/T 28803-2012，定義3.2］
3.4
風險 risk
傷害發(fā)生概率和傷害嚴重程度的組合。
［GB/T 20002.4-2015，定義3.9］
3.5
<消費品>質(zhì)量安全<consumer product>quality safety
消費品質(zhì)量在預期使用和可預見的誤用情況下符合安全的要求。
［GB/T 28216-2011，定義2.10］
3.6
<消費品>質(zhì)量安全因子 <consumer product>quality safety factor
可能導致消費品質(zhì)量安全風險的產(chǎn)品的固有因素。
［GB/T 28216-2011，定義2.11］
4.1 關(guān)注消費者健康安全
吸收性衛(wèi)生用紙制品質(zhì)量安全因子評估和控制以消費者健康安全為關(guān)注焦點。在符合適用法律、法規(guī)和相關(guān)標準等規(guī)范性要求的基礎上，鼓勵相關(guān)方評估未知和潛在的吸收性衛(wèi)生用紙制品安全風險并實施有效控制，為消費者提供安全的產(chǎn)品。
4.2 覆蓋吸收性衛(wèi)生用紙制品生產(chǎn)全過程
吸收性衛(wèi)生用紙制品質(zhì)量安全因子評估和控制在吸收性衛(wèi)生用紙制品的設計、采購、制造、儲運等生產(chǎn)全過程內(nèi)各階段系統(tǒng)展開，根據(jù)質(zhì)量安全因子評估結(jié)果，綜合考慮可靠性、有效性和經(jīng)濟性等相關(guān)要求，確定質(zhì)量安全因子控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以提高質(zhì)量安全因子評估和控制的效率和效果。
4.3 基于質(zhì)量安全因子識別和控制
吸收性衛(wèi)生用紙制品質(zhì)量安全因子具有導致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的傾向性，是引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的本質(zhì)原因。在未采取必要的控制措施或某些觸發(fā)條件下，質(zhì)量安全因子可能形成產(chǎn)品危害（源）；在特定的傷害情景下，危害（源）可能導致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，造成消費者人身傷害。為確保吸收性衛(wèi)生用紙制品的質(zhì)量安全，對吸收性衛(wèi)生用紙制品生產(chǎn)過程質(zhì)量安全因子進行識別、分析、評價并采用控制措施是非常必要的。
5.1 質(zhì)量安全信息獲取
5.1.1 吸收性衛(wèi)生用紙制品與安全相關(guān)的特性判定
5.1.1.1 對生產(chǎn)過程質(zhì)量安全相關(guān)的特征判定，宜考慮吸收性衛(wèi)生用紙制品的基本功能及其他可能影響產(chǎn)品安全的性能特征，包括以下方面：
a) 預期功能與可能用途；
b）與安全性相關(guān)的基本性能；
c）與安全性相關(guān)的結(jié)果、材料等特征。
5.1.1.2 識別吸收性衛(wèi)生用紙制品的目標用戶及可能接觸人群的相關(guān)特征，包括性別、年齡等。
5.1.1.3 考慮吸收性衛(wèi)生用紙制品的預期使用和可預見誤用等，宜包括以下方面：
a) 消費者可能的使用方式（包括正常使用和非預期使用）；
b) 正常使用和非預期使用情況下，使用頻次、數(shù)量和單次使用時間；
c）與使用時間相關(guān)的產(chǎn)品安全性能。
5.1.2 外部質(zhì)量安全信息收集
對吸收性衛(wèi)生用紙制品生產(chǎn)過程質(zhì)量安全的評價，還宜收集有關(guān)生產(chǎn)原材料以及產(chǎn)品相關(guān)的外部
信息，并確保所獲信息的全面、可靠、及時，包括以下內(nèi)容：
a) 相關(guān)法規(guī)、標準和其他適用文件；
b) 歷史事件和相關(guān)數(shù)據(jù)；
c）科學技術(shù)資料和相關(guān)經(jīng)驗；
d) 利益相關(guān)方（消費者、政府、企業(yè)等）的訴求；
e) 確定目標消費品的預期用途、使用環(huán)境、使用行為、使用壽命、使用人群、使用頻率、使用數(shù)量等。
5.2 質(zhì)量安全因子識別
5.2.1 總則
5.2.1.1 通過對吸收性衛(wèi)生用紙制品生產(chǎn)全過程進行監(jiān)測與分析，識別安全風險源。
5.2.1.2 通過識別出安全風險源后，宜進一步對風險源產(chǎn)生的潛在和本質(zhì)原因進行分析，在充分考慮生產(chǎn)過程、環(huán)境以及原材料影響的基礎上，查找質(zhì)量安全因子。
5.2.1.3 對識別出的質(zhì)量安全因子，宜進行歸類、梳理和統(tǒng)一列表，列示每一因子的名稱、類別及其相關(guān)危害源，形成初步的生產(chǎn)過程質(zhì)量安全因子信息列表。
5.2.2 質(zhì)量安全因子識別途徑
吸收性衛(wèi)生用紙制品質(zhì)量安全因子識別的途徑一般包括但不限于以下方面：
a）消費者投訴；
b) 消費者傷害事件媒體報道；
c) 相關(guān)數(shù)據(jù)庫信息，如召回通報等；
d) 相關(guān)法律法規(guī)、標準；
e) 吸收性衛(wèi)生用紙制品安全性能檢測；
f）行業(yè)專家、科研人員的研究報告；
g）其他途徑。
5.2.3 質(zhì)量安全因子分類
根據(jù)吸收性衛(wèi)生用紙制品的特點，質(zhì)量安全因子可分為物理類、化學類和生物類三個類別，附錄A給出了質(zhì)量安全因子分類示例。附錄B給出了質(zhì)量安全因子、危害（源）、傷害情景示例。附錄C給出了質(zhì)量安全因子信息列表的示例。
5.3 質(zhì)量安全因子分析
5.3.1 質(zhì)量安全因子識別后，宜對質(zhì)量安全因子可能導致的每種傷害情景進行風險分析。由于產(chǎn)品危害（源）的產(chǎn)生可能存在于產(chǎn)品設計、采購、制造、儲運、銷售、使用、回收及處置的任一階段，因此對每個識別出的質(zhì)量安全因子，在產(chǎn)品全生命周期內(nèi)對其展開致害過程分析，明確質(zhì)量安全因子導致傷害的路徑及觸發(fā)條件，以便于進一步在生產(chǎn)過程實施質(zhì)量安全因子控制。
5.3.2 由質(zhì)量安全因子導致的傷害情景的相關(guān)風險取決于以下要素：
a）傷害的嚴重程度；
b) 傷害發(fā)生的可能性。
5.3.3 一般情況下，對質(zhì)量安全因子致害過程的分析可采用定性分析方法，描述和揭示產(chǎn)品質(zhì)量安全因子的致害路徑、觸發(fā)條件、因子相互關(guān)系等。必要時可采用定量分析方法，考察質(zhì)量安全因子狀態(tài)與其導致的傷害程度的定量關(guān)系。
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