發(fā)布日期：2023-02-04 12:19 瀏覽次數(shù)：
《爆炸性環(huán)境》的本部分規(guī)定了用于確立和維持生產(chǎn)符合防爆合格證的防爆設(shè)備，包括防護系統(tǒng)的質(zhì)量體系的具體要求和信息。
本部分適用于防爆設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量體系的確立和維持。
注：本部分的要求以符合GB/T 19001-2008的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)。
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 2900.35-2008 電工術(shù)語爆炸性環(huán)境用設(shè)備（IEC 60050-426：2008，IDT）
GB 3836.1-2010 爆炸性環(huán)境 第1部分：設(shè)備 通用要求（IEC 60079-0：2007，MOD）
GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ISO 9000：2005，IDT）
GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求（ISO 9001：2008，IDT）
GB/T 27050.1 合格評定 供方的符合性聲明 第1部分：通用要求（GB/T 27050.1-2006，ISO/IEC 17050-1:2004,IDT)
GB/T 2900.35-2008、GB 3836.1-2010和GB/T 19000-2008界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
Ex元件 Ex component
不能單獨使用并標志符號“U”，當與爆炸性環(huán)境用防爆設(shè)備或系統(tǒng)一起使用時，需附加認證的防爆設(shè)備的部件或組件（Ex電纜引入裝置除外）。
注：該定義與GB 3836.1-2010中的定義等同，將GB 3836.1-2010定義中的“電氣設(shè)備”改為“防爆設(shè)備”，使該定義的應(yīng)用范圍更廣.
3.2
防爆設(shè)備 Ex equipment
單獨或組合使用，用于材料加工過程中能量的產(chǎn)生、傳輸、儲存、測量、控制、轉(zhuǎn)換，能夠防止由于自身的潛在點燃源引起爆炸的固定式或移動式裝置、控制單元、儀器及探測或防護系統(tǒng)等。
注：該定義包括GB 3836.1-2010定義的“設(shè)備”。
3.3
防爆合格證 Ex certificate
用于證明產(chǎn)品符合爆炸性環(huán)境規(guī)定要求的文件。
3.4
制造商 manufacturer
在規(guī)定的場所進行產(chǎn)品生產(chǎn)、評定、處置和存放，或者控制這些過程，能負責使產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)要求，并承擔所有相關(guān)責任的機構(gòu)。
注：術(shù)語“制造商”代替GB/T 19001-2008中使用的“組織”。本部分中二者可以互換。
3.5
合同 contract
制造商和顧客之間達成協(xié)議的要求，用適當?shù)男问奖硎尽?/p>
3.6
顧客抱怨 customer complaint
顧客報告的任何書面或口頭的、涉及防爆合格證規(guī)定的任何設(shè)備、防護系統(tǒng)或者元件的標識、質(zhì)量、耐久性、安全性、可靠性、符合性或性能的陳述。
3.7
產(chǎn)品 product
指防爆設(shè)備、防護系統(tǒng)、安全裝置、Ex元件和它們的組合，以及GB/T 19000-2008中3.4.2定義的軟件和服務(wù)。
3.8
防護系統(tǒng) protective systems
能夠立即停止剛發(fā)生的爆炸和/或限制爆炸火焰和爆炸壓力的有效范圍的設(shè)計單元。
注：防護系統(tǒng)可作為設(shè)備的一部分，也可作為獨立系統(tǒng)單獨投放市場。
3.9
安全裝置 safety devices
用于爆炸性環(huán)境內(nèi)部或者外部，設(shè)備和防護系統(tǒng)與爆炸危險有關(guān)的安全功能所需要或者對其有促進作用的裝置。
3.10
規(guī)定圖紙 schedule drawing
檢驗機構(gòu)要求以及防爆合格證和/或試驗報告列出的圖紙或文件。
3.11
相關(guān)圖紙 related drawing
防爆合格證或文件沒有列出，但與規(guī)定圖紙有關(guān)的圖紙或文件，例如，用于部件加工的詳細圖紙。
3.12
技術(shù)文件 technical documentation
能夠評價產(chǎn)品符合標準要求的文件。
注1：當涉及認證機構(gòu)時，可包括規(guī)定圖紙。
注2：涉及產(chǎn)品的設(shè)計、制造和運行，包括：
——總體描述；
——設(shè)計和加工圖，元件、半成品組件、電路等的布局圖；
——對理解產(chǎn)品的圖紙、布局和運行必需的說明和解釋；
——防爆合格證列出的、全部或部分引用的標準清單，滿足標準要求采用的方案說明；
——設(shè)計計算結(jié)果、進行的檢驗結(jié)果等；
——試驗報告。
3.13
制造商文件 manufacturer＇s documentation
申請試驗報告或防爆合格證時，檢驗機構(gòu)不需要審查，但是制造商應(yīng)具備的其他文件。
示例：加工指南、相關(guān)圖紙、數(shù)據(jù)表及銷售資料。
3.14
防爆型式 type of protection
為防止點燃周圍的爆炸性環(huán)境而對防爆設(shè)備采取的各種具體措施。
注：該定義與GB 3836.1-2010中的定義等同，將“電氣設(shè)備”一詞改為“防爆設(shè)備”，使該定義的應(yīng)用范圍更廣。
3.15
負責驗證的機構(gòu) body responsible for verification
適用時，進行文件評審和定期審核的機構(gòu)。
注：該機構(gòu)可以是制造商、買方、第三方或認證機構(gòu)。
4.1 總要求
GB/T 19001-2008中4.1適用，另外增加下列要求：
質(zhì)量體系應(yīng)確保產(chǎn)品符合防爆合格證和技術(shù)文件規(guī)定的防爆型式。
4.2 文件要求
4.2.1 總則
GB/T 19001-2008中4.2.1適用。
4.2.2 質(zhì)量手冊
GB/T 19001-2008中4.2.2適用。
4.2.3 文件控制
GB/T 19001-2008中4.2.3適用，增加下列內(nèi)容：
a）技術(shù)文件及制造商文件應(yīng)受控；
b）形成文件的程序應(yīng)確保制造商文件中包含的信息與技術(shù)文件一致。制造商批準或者修改相關(guān)圖紙應(yīng)符合規(guī)定圖紙的要求；
c) 質(zhì)量體系應(yīng)確保防爆合格證和技術(shù)文件（例如，規(guī)定圖紙）確定的內(nèi)容（型號、特性值、位置等）不被改動；
d）應(yīng)有形成文件的體系，保證所有相關(guān)圖紙與規(guī)定圖紙對應(yīng)；
e) 如果多個防爆合格證有共用的設(shè)計圖紙，則應(yīng)有形成文件的程序，確保修訂這些圖紙時，要同時修訂；
注1：一些制造商在多個產(chǎn)品中采用有共用圖紙?zhí)柕耐ㄓ迷?，這樣的產(chǎn)品可能由不同的人員負責。因此，如果一種產(chǎn)品采用了通用元件和共用圖紙?zhí)?，為了滿足需要進行了改動，并且取得了必要的補充證書，則需要有體系保證，采用這樣元件的其他證書也需要進行補充，以避免產(chǎn)品與技術(shù)文件不符。體系宜標示元件圖紙的修改版本。除了設(shè)備的負責人之外，其他任何人不宜改動圖紙版本。
f）如果制造商也有不用于爆炸性環(huán)境的設(shè)備圖紙，則制造商應(yīng)有使相關(guān)圖紙和設(shè)計圖紙都能清楚標示的體系；
注2：下列方法滿足這項要求：
——采用可見的標示；
——采用唯一的圖紙序列號，例如，與一臺獲證設(shè)備有關(guān)的所有圖紙在圖號前加前綴Ex。
g）制造商應(yīng)有文件確定每個防爆合格證的質(zhì)量體系負責人；
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